日前，浙江省印发《浙江省全链条支持创新药械高质量发展的若干举措》，提出提升药械自主研发能力、提高新药临床研究质效等做法。
一是提升药械自主研发能力。聚焦恶性肿瘤、代谢性疾病、心脑血管疾病等临床需求迫切、浙江具备一定基础的重点领域，设立重点研发清单；提升创新平台能级。加快布局新药和创新医疗器械省级科创平台，支持全国重点实验室等加强“从0到1”的原创研究。
二是提高新药临床研究质效。对深度参与创新药临床前研究并协助获批上市的研究型医院，每个创新药项目按总额度不超过800万元给予补助；完善伦理审查机制，建立多中心临床研究伦理审查结果互认机制。
三是优化审评审批机制。优化审评审批程序，实施优化药品补充申请审评审批程序改革国家创新试点，重大变更审评时限由200个工作日压缩至60个工作日以内；对研发清单内品种建立研审联动工作机制，提前介入开展全过程技术指导，推进监管体系能力建设。
四是加快新药和创新医疗器械推广应用。完善创新药械挂网绿色通道机制，全流程办理时间控制在15个工作日以内；编制应用清单，健全“双通道”管理机制，加强应用清单内医保品种配备使用；优化药械应用环境。
五是拓展药械支付渠道。强化多元医疗保障，完善疾病诊断相关分组点数付费激励机，鼓励引导公益慈善组织在医疗救助类项目中依法依规为创新药械使用者提供慈善救助帮扶。
来源：浙江发布 2025年2月8日